我们的医疗保健与生命科学部门为企业提供全方位的法律支持，业务范围涵盖产品及服务的整个生命周期——从研发起步一直到商业化落地及市场准入。
凭借跨学科综合服务模式，我们的团队在监管合规、公司实务、商业交易及诉讼争议等多个领域提供专业建议，确保客户在复杂多变的法律环境中获得周延的支持。这种模式契合全球顶尖的执业标准: 通过跨领域团队合作，我们协助客户应对监管框架和执法风险，以做出战略性的业务决策。
我们的服务对象广泛，涵盖制药、生物技术、医疗器械企业，以及医疗服务提供者和创新型数字医疗运营商，协助其解决涉及监管、定价、数据保护、知识产权和市场准入等方面的各种挑战。我们主张结合深厚的行业底蕴与务实的商业洞察，以助力客户在技术革新、监管收紧以及全球市场波动的浪潮中应对自如。
本部门由 Vincenzo Salvatore 教授领衔指导。Vincenzo Salvatore 教授是欧盟法与生命科学领域的顶级专家，曾担任欧洲药品管理局 (EMA) 执行主任长达八年，在欧洲监管体系及政策制定领域拥有卓越的资历与行业影响力。
•有关药品、医疗器械和生物技术开发、试验及商业化的监管咨询
• 临床试验与研究协议（CTA、CRO、临床中心），包括许可管理以及与监管机构（EMA、AIFA）的关系维护
• 产品全生命周期的合规性、药物警戒和安全管理
• 数据管理与数字医疗（GDPR、临床数据、人工智能及医疗软件）
• 市场准入、定价及市场准入策略
• 知识产权与许可（专利、Know-how专有技术、共同开发）
• 生命科学与生物技术领域的企业交易及跨境并购
• 商业合同、供应链与分销
• 监管诉讼（欧盟法院）、行政诉讼及产品责任
